Pretendemos reforçar a equipa do LEF (Laboratório de Estudos Farmacêuticos) com um/a Especialista de Data Integrity.
QUEM SOMOS?
Integrado no Grupo ANF, o LEF é uma CRO e CMO para o desenvolvimento de uma oferta integrada de serviços de elevada qualidade nas áreas farmacêutica e do medicamento.
Conta com uma equipa de profissionais de topo, proativos e que gostam de desafios, comprometidos com um grande propósito, o de criar valor no sector da saúde e na sociedade em geral.
O QUE OFERECEMOS?
A oportunidade de te juntares à nossa equipa de Garantia da Qualidade com foco em assegurar a conformidade com os mais rigorosos requisitos regulamentares no tratamento e integridade dos dados eletrónicos e em papel.
AS PRINCIPAIS RESPONSABILIDADES passam por:
✅ Realizar avaliações de risco de novos sistemas computorizados e equipamentos e assegurar a integridade dos dados, aplicando os princípios ALCOA+;
✅ Elaborar, rever e executar protocolos de qualificação e validação (IQ, OQ, PQ) de sistemas computadorizados e equipamentos críticos;
✅ Garantir a conformidade com as normas GMP – Anexo 11 da UE, GAMP 5 e 21 CFR Part 11;
✅ Apoiar auditorias internas e externas com foco em integridade de dados;
✅ Colaborar com equipas multidisciplinares em projetos de melhoria contínua e novos sistemas.
O QUE PROCURAMOS?
✅ Formação académica em Ciências Farmacêuticas, Engenharia ou área similar;
✅ Experiência comprovada na indústria farmacêutica, preferencialmente na área de Validação de Sistemas Computadorizados ou Data Integrity;
✅ Sólidos conhecimentos e aplicação prática de GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11 e Anexo 11;
✅ Domínio dos princípios ALCOA+ e sua implementação no ciclo de vida dos dados;
✅ Capacidade de trabalhar de forma autónoma e em equipa;
✅ Boa capacidade de comunicação e atenção ao detalhe.
🚀 Se és curioso/a e inovador/a, gostas de trabalhar num ambiente em mudança e procuras um novo desafio, submete a tua candidatura!