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  • 📢 𝗘𝘀𝘁𝗮𝗺𝗼𝘀 𝗮 𝗿𝗲𝗰𝗿𝘂𝘁𝗮𝗿 | Especialista de Data Integrity

📢 𝗘𝘀𝘁𝗮𝗺𝗼𝘀 𝗮 𝗿𝗲𝗰𝗿𝘂𝘁𝗮𝗿 | Especialista de Data Integrity

  • 2730-269, Barcarena, Barcarena, Portugal
  • LEF - Garantia da Qualidade

Pretendemos reforçar a equipa do LEF (Laboratório de Estudos Farmacêuticos) com um/a Especialista de Data Integrity.

QUEM SOMOS?

Integrado no Grupo ANF, o LEF é uma CRO e CMO para o desenvolvimento de uma oferta integrada de serviços de elevada qualidade nas áreas farmacêutica e do medicamento.

Conta com uma equipa de profissionais de topo, proativos e que gostam de desafios, comprometidos com um grande propósito, o de criar valor no sector da saúde e na sociedade em geral.

O QUE OFERECEMOS?

A oportunidade de te juntares à nossa equipa de Garantia da Qualidade com foco em assegurar a conformidade com os mais rigorosos requisitos regulamentares no tratamento e integridade dos dados eletrónicos e em papel.


AS PRINCIPAIS RESPONSABILIDADES passam por:

✅ Realizar avaliações de risco de novos sistemas computorizados e equipamentos e assegurar a integridade dos dados, aplicando os princípios ALCOA+;

✅ Elaborar, rever e executar protocolos de qualificação e validação (IQ, OQ, PQ) de sistemas computadorizados e equipamentos críticos;

✅ Garantir a conformidade com as normas GMP – Anexo 11 da UE, GAMP 5 e 21 CFR Part 11;

✅ Apoiar auditorias internas e externas com foco em integridade de dados;

✅ Colaborar com equipas multidisciplinares em projetos de melhoria contínua e novos sistemas.


O QUE PROCURAMOS?

✅ Formação académica em Ciências Farmacêuticas, Engenharia ou área similar;

✅ Experiência comprovada na indústria farmacêutica, preferencialmente na área de Validação de Sistemas Computadorizados ou Data Integrity;

✅ Sólidos conhecimentos e aplicação prática de GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11 e Anexo 11;

Domínio dos princípios ALCOA+ e sua implementação no ciclo de vida dos dados;

✅ Capacidade de trabalhar de forma autónoma e em equipa;

✅ Boa capacidade de comunicação e atenção ao detalhe.

🚀 Se és curioso/a e inovador/a, gostas de trabalhar num ambiente em mudança e procuras um novo desafio, submete a tua candidatura!